緩釋片凝膠強度測試方法標準

緩釋片（sustained-release tablet）指在規定的釋放介質中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊或者片劑。緩釋片通常服用后一定時間內慢慢釋放藥物，一般4到5個小時，通常緩釋片配方中加入大量的凝膠。卡左雙多巴緩釋片凝膠強度， 常用的控緩釋藥物有：硝苯地平緩釋片、硝苯地平控釋片、琥珀酸美托洛爾緩釋片、尼莫地平分散片、布洛芬緩釋膠囊等主要緩釋劑的片劑在溶出實驗中片型基本保持完整。但在溶出后，由于可溶性成分已 經溶解到溶出介質中，因此此時片劑雖仍保持其形狀但卻沒有粘結力。從溶出容器中取出時，片劑立即碎裂。測試緩釋片的凝膠強度和硬度，或者剛性，就非常重要，凝膠的影響會讓緩釋片產生粘性，這個粘性的檢測也非常重要。

緩釋片凝膠強度怎么檢測？

胃酸模擬液制備

? 取濃鹽酸制備PH1.2的溶液1000mL

? 取三水合醋酸鈉制備PH4.5的溶液1000m

將同一批藥品在兩種模擬液中以37℃分9H和24H

浸泡，共4組藥品，模擬藥品在胃部的滯留情況。

使用蘇州保曼TA.GEL質構儀對緩釋片的凝膠強度進行檢測。

從結果表格可以看出測試不僅可以得出藥品剛性，還可以得到緩釋片劑的藥品高度、緩釋片劑的破斷距離、緩釋片劑的凝膠強度、緩釋片劑的壓縮功、緩釋片劑的屈服力、屈服位移、緩釋片劑的韌性和緩釋片劑的粘附性等。說明蘇州保曼TA.GEL質構儀可以全面精準地測試藥品各項物性參數，且變異系數較小，說明儀器有很好的重復性與穩定性。

藥品片劑為臨床應用中藥品存在的廣泛的劑型，由于藥片其處方組成復雜，質地結構堅硬，在藥品的壓制、成型、包衣生產加工，藥品運輸、儲存，以及成型后藥片在人體體內的崩解、溶出或釋放、體內療效，一系列的過程均與藥品的微觀結構和機械性能息息相關。藥品剛性而藥品微觀結構及機械性能可以綜合表示為藥品剛性，其數據可以用藥品的質地特性進行表征。